我们为复杂医疗设备提供解决方案,以安全为重点, 并聚焦在重症、除颤和监护领域。
项目安全
从 300 多个长期项目中积累了高水平的重症监护安全专业知识和经验
质量与创新
针对最小平台的高端设备,提供最新的市场见解和创新模块
快速上市
为实现最佳市场契合度而设计和测试,并提供完整的技术文档,使设备可随时获得监管部门的批准。
经济且高效
自动测试、即时改进以及知识产权许可和共享,以减少开发时间和成本。
为新医疗设备铺平道路,为全球所有市场提供监管支持。
研发
创建复杂的医疗设备或定制模块
- 寻找最适合市场的产品
- 为产品上市而设计的流程
- 开发高端医疗解决方案
- 经验丰富的集成团队
- 利用我们的模块化系统节约开发成本
- 克服挑战的专家网络
研发服务概述
- 硬件:
PCB 布局、控制器、外壳、传感器、原型设计、批量生产设计 - 软件:
嵌入式系统平台、连接性心电图算法、系统架构 - 功能安全:
自动测试、电磁兼容性
咨询
提高监管事务的效率
- 监管审批服务
- 使从 NMPA到 CE 或 FDA的审批更加便捷
为您的设备配备最适合市场的正确技术
- 支持和审查,以满足产品要求
- 高压和生命体征传感器方面的专业知识
咨询服务概述
- 质量管理与法规事务:
技术文件差距分析、MDR/FDA 批准支持、符合 ISO 13485 的质量管理体系 - 研发:
系统足迹研讨会、概念验证、网络安全、自动测试、心电图定制和软件算法
模块和许可证
久经考验的模块与知名高科技传感器的集成
- 模块已在全球 100000 多台设备中使用
- 高科技硬件/软件模块的集成专业知识
- 自主开发的除颤和监测解决方案(见下文)
- 所有模块均以许可证形式提供
- 各种创新项目的可共享知识产权
Shock360
可选配起搏器的除颤板,最大 360J,用于AED和除颤仪。
CAP201
适用于急诊、诊所和MRI的侧流二氧化碳精确监测模块
Push
即插即用心肺复苏反馈解决方案,可升级除颤仪、AED或监护仪。
我们许可并分享我们的专有技术!请浏览我们以前的一些开发成果,看看我们能为您的医疗器械项目提供什么。
OOONO – 世界上最小的AED
- • 作为消费品的AED
- 以最小的体积实现最大的功效
- 硬件/软件
- 安全电子设备
- 定制的心电图算法
- 可靠的电源管理
- 降低生产成本
经 FDA 批准的 血压计
- 嵌入式系统平台
- 血氧和体温测量
- 电源管理
- 连接性
可获MDR认证的除颤仪和监测设备
- 硬件/软件
- 开发
- 嵌入式系统平台
- • 心电图、血氧、无创血压、二氧化碳
- 生命周期管理
可获MDR认证的 ECMO 移动治疗设备
- 系统架构
- 软件开发
- 安全电子设备
- 定制心电图算法
- 报警系统