Effizienter Weg zu neuem Vitalparameter-Monitor
Für einen Kunden haben wir einen neuen Vitalparameter-Monitor entwickelt – und dafür unsere eigene, auf Linux basierende Embedded-System-Plattform genutzt, die wir speziell für Medizinprodukte entwickelt haben.
Die Aufgabe
Unser Kunde kam mit dem Wunsch auf uns zu, einen neuen Vitalparameter-Monitor zu entwickeln, der u. a. die folgenden Messgrößen erfasst:
- Herzfrequenz und arterielle Sauerstoffsättigung mit optischen Methoden,
- Körpertemperatur mit einer Infrarotpistole,
- Blutdruck mit einer pneumatischen NIBP-Manschette.
Darüber hinaus steuert das Gerät externe Klinikmesstechnik an und integriert die Messwerte. Der Monitor ist in erster Linie für medizinisches Fachpersonal zur Erfassung von Vitalparametern und der Überführung in die elektronische Patientenakte (EHR) bestimmt.
Unsere Umsetzung
Ausgangspunkt für unser Entwicklungskonzept ist immer ein System-Footprint-Workshop, in dem wir die Anforderungen an das Produkt analysieren und zusammentragen – von der Architektur des Gerätes (Technologien, Ein- und Ausgänge, Power Management) bis hin zur Architektur der Subsysteme Software, Hardware und Mechanik. Der Einsatz unserer eigenen Embedded-System-Plattform und einer Basis-Software, die bereits auf medizinische Hardware und Sensoren abgestimmt ist, ermöglicht eine erhebliche Reduzierung der Entwicklungszeit.
Das Projektteam von Corscience beriet auch darüber, welche Auswirkungen die Designanforderungen auf beispielsweise die Fertigungstechnik haben. Verfügt die von uns entwickelte Hardware (Platinen) über ausreichend Platz? Haben die Designanforderungen Auswirkungen auf die Herstellung und Montage des Gerätes, z. B. auf die Wandstärke? Ist das GUI-Design (Graphical-User-Interface) optimal auf den use case und Anwender abgestimmt? Darüber hinaus übernahmen wir die technische Abstimmung mit den Lieferanten, prüften die Muster, integrierten die Zubehörteile und koordinierten alle internen und externen Tests, die für die Zulassung notwendig sind.
Das Ergebnis
Wir haben unserem Kunden ein verifiziertes, zulassungsreifes Produkt geliefert, das alle Anforderungen an moderne Medizintechnik (z. B. Konnektivität, Cybersecurity) und gleichzeitig die Designvorstellungen erfüllt. Unser Kunde kann eine komplexe Neuentwicklung dank unserer Embedded-System-Plattform schneller auf den Markt bringen und sichert sich durch die Wiederverwendbarkeit von Software-Bausteinen Zeitvorteile für zukünftige Projekte.
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