Startseite | Lösungen | Test & Verifizierung

Wir stehen Ihnen von der Test-Planung bis zur Verifizierung zur Seite

Medizintechnik darf im Einsatz keine Fehler zulassen. Jedes System muss unter allen Bedingungen zuverlässig funktionieren. Steigende Komplexität, immer kürzere Entwicklungszyklen sowie strenge Normanforderungen machen begleitende Testprozesse unverzichtbar für Ihre Produktsicherheit. Unser Systemtest-Team prüft unabhängig, vollumfänglich und mit tiefem Systemverständnis. So entstehen verifizierte Produkte, die regulatorischen Anforderungen standhalten und im realen Einsatz langfristig zuverlässig funktionieren.

Erfahren Sie, wie Sie strukturierte Tests nutzen können, um ihre Produktentwicklung abzusichern.

So unterstützen wir Ihre Entwicklung

Exploratives Testen

Exploratives Testen ist ein kreativer, erfahrungsbasierter Testansatz, der an jedem Punkt der Entwicklung angesetzt werden kann – ohne starre Vorgaben, aber mit strukturiertem Plan. Es deckt versteckte Fehler, Spezifikationslücken und Systemschwächen auf – für schnelle, unabhängige Rückmeldung zu Ihrer System- oder Produktqualität.

Leistungsinhalte

  • Explorative, erfahrungsbasierte Tests
  • Testtouren in kritischen oder fehleranfälligen Systembereichen (z. B. Verbindungen, Startverhalten, GUI)
  • Simulation von realistischem und fehlerhaftem Nutzerverhalten
  • Testung von Grenzfällen

Vorteile

  • Identifikation von Fehlern, die klassischen Tests entgehen
  • Erkennung versteckter Abhängigkeiten
  • Vermeidung von Softwareabstürzen in Grenzfällen
  • Anwendbarkeit über den gesamten Entwicklungsverlauf
  • Intensive Prüfung durch unabhängige Testingenieure mit Entwicklungserfahrung
  • Vorbeugung gegen späte, kostenintensive Anpassungen

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Testbare Anforderungen & Testfalldesign

Klare, testbare Anforderungen bilden die Grundlage für effiziente Verifikation und zuverlässige Produktqualität. Durch strukturiertes Anforderungsmanagement und methodisches Testfalldesign werden Lücken und Fehler frühzeitiger erkannt – bevor sie Kosten verursachen.

Leistungsinhalte

  • Erstellung einer testbaren Anforderungsbasis
  • Abstimmung und Freigabeprozesse
  • Entwicklung strukturierter Testfälle (Eingaben, erwartbare Ergebnisse und Akzeptanzkriterien)
  • Äquivalenzklassenbildung
  • Grenzwertanalysen
  • Entscheidungstabellen

Vorteile

  • Eindeutige, vollständige, konsistente und nachvollziehbare Anforderungen
  • Klare und wiederholbare Testanweisungen zur Reduzierung von Missverständnissen
  • Lückenlose Rückverfolgbarkeit zwischen Anforderung, Risiken und Ergebnis
  • Erhöhte Patientensicherheit und Produktqualität
  • Minimierte Anzahl zusätzlicher Tests

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Design & Validierung von Prüfständen

Zuverlässige Prüfstände sind essenziell für reproduzierbare und normkonforme Tests. Durch die Kombination unserer Hard- und Software-Kompetenz und Entwicklungserfahrung entstehen zuverlässige Testsysteme, die höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards erfüllen.

Leistungsinhalte

  • Entwurf der Prüfstandarchitektur inkl. Hardware-, Software- und Schnittstellenkonzept
  • Software: Implementierung von Steuer- und Testsoftware in LabVIEW und Robot Framework
  • Hardware: Sensorik, Messtechnik und Kommunikationsschnittstellen
  • Kalibrierung und Verifikation
  • Validierung des Prüfstands gemäß spezifizierten Anforderungen
  • Dokumentation, Schulung und Übergabe

Vorteile

  • Sicherstellung von Genauigkeit, Stabilität und Wiederholbarkeit
  • Optimierung der Durchführung und Rückverfolgbarkeit von Tests
  • Schnelle und präzise Erfassung, Steuerung und Analyse von Messdaten
  • Erhöhte Patientensicherheit und Produktqualität
  • Minimierung der Fehlerwahrscheinlichkeit in Entwicklung und im Feld

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Automated Testing
Automatisiertes Testing ermöglicht wiederholbare und effiziente Prüfungen in allen Entwicklungsphasen. Durch gezielte Automatisierung von Testabläufen werden Systemstabilität und Entwicklungsdurchlaufzeiten deutlich verbessert und menschliche Fehler reduziert.

Leistungsinhalte

  • Identifikation geeigneter Testbereiche und Automatisierungspotenziale
  • Definition von Framework und Strategie (Robot Framework, LabVIEW, Jenkins)
  • Implementierung Testfälle (Logging, Reporting und Fehlerhandling)
  • Einbindung automatisierter Tests in Build- und Release-Pipelines
  • Auswertung und Kategorisierung von Testergebnissen
Vorteile

  • Reduzierter Testaufwand
  • Minimierung menschlicher Fehler und Sicherstellung konstanter Ergebnisse
  • Integration in CI/CD ermöglicht sofortiges Feedback
  • Automatische Protokollierung und Ergebnisberichte
  • Erhöhte Patientensicherheit und Produktqualität
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Norm-Vortests (IEC 60601-Reihe)

Norm-Vortests dienen der frühzeitigen Bewertung der Konformität eines Medizinprodukts mit regulatorischen Anforderungen. Durch gezielte Prüfungen vor den formalen Zulassungstests werden potenzielle Nichtkonformitäten rechtzeitig identifiziert und können behoben werden.

Leistungsinhalte

  • Identifikation von Normen und Anforderungen abhängig von Produktklasse, Anwendung und Risikoklasse
  • EMV-Anforderungen (Störfestigkeit, Störaussendung – IEC 60601-1-2, EN 55011)
  • Alarmsysteme in medizinischen Geräten (60601-1-8)
  • Elektrische Sicherheit (Ableitströme, Isolation, etc.)
  • weitere IEC-Normen wie z.B. 60601-2-25, 60601-2-27, 60601-2-30, 60601-2-4

Vorteile

  • Frühzeitige Erkennung potenzieller Normabweichungen
  • Erleichterung der Planung und Durchführung finaler Zertifizierungsprüfungen
  • Erhöhte Patientensicherheit und Produktqualität

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Belastungs- & Systemtests

Belastungs- und Systemtests prüfen das Verhalten ihres Medizinprodukts unter realen sowie extremen Betriebsbedingungen. Sie zeigen auf, wie robust und zuverlässig alle Komponenten im Zusammenspiel funktionieren – und helfen dies über Ihren gesamten Produktlebenszyklus sicherzustellen.

Leistungsinhalte

  • Hardware-, Software und Mechaniktests
  • Vitalparameter-, Kommunikations-, GUI-Tests
  • Stresstests und Dauertests
  • Wischtests
  • Biokompatibilität
  • Gasanalytik (Kapnopgraphie, Gasmischteststand und Beatmungssimulation)
  • Umwelt-und Klimatest (Vibration, Temperatur, IP55, IP56)

Vorteile

  • Zusätzliche und spezialisierte Prüfungen als Ergänzung zu eigenen Tests
  • Umfangreichere Risiko- und Stabilitätsbewertung ihres Systems
  • Minimierung der Wahrscheinlichkeit von Ausfällen und Materialfehlern im Feld
  • Erhöhte Patientensicherheit und Produktqualität

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Unsere Leistungspakete für Ihren Erfolg.

Mit Erfahrung aus zahlreichen MedTech-Projekten sowie der engen Zusammenarbeit mit führenden Herstellern und Start-ups bieten wir maßgeschneiderte Leistungspakete, um Ihre Medizinproduktentwicklung schneller und sicherer ans Ziel zu bringen.

Exploratives Testen

Erfahrungsbasiert, kreativ und strukturiert: Exploratives Testen deckt Schwächen, Fehler und Lücken auf. Für klare, schnelle Erkenntnisse zur System- und Produktqualität.

Paket-Infos

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Die Zusammenarbeit mit Corscience war eine große Unterstützung bei der Entwicklung der anfänglichen Gerätekonzepte von MD Start. Ihre schnelle Arbeitsweise, ihre Flexibilität und ihr umfangreiches Anwenderwissen haben uns geholfen, unsere Projekte schnell und effizient voranzutreiben.

Tim Lenihan
Contract Medical International

Das Projekt hat wirklich ambitionierte Ziele in Sachen Timeline und Technologie. Zusammen mit Corscience ist es gelungen, die Anforderungen so zu definieren, dass es möglich wird. Dabei haben wir gelernt, was es heißt, eine Systemarchitektur und Software für ein sicherheitskritisches System umzusetzen. Die Zusammenarbeit lief auf Augenhöhe und mit einem ganzheitlichen Blick aufs Projekt – mehr hätten wir uns von einem Entwicklungspartner nicht wünschen können.

Sascha Kuns
enmodes

Wir haben das CAP201 in unsere Beatmungsgeräte integriert und sind sowohl mit der Leistung des Moduls als auch mit der kundenorientierten Zusammenarbeit mit Corscience mehr als zufrieden. Das Interface des Moduls ist benutzerfreundlich und intuitiv gestaltet, was uns den Integrationsprozess erheblich vereinfacht. […] Vor allem schätzen wir die hohe Zuverlässigkeit des Moduls, da es nur wenige Rückmeldungen von Kunden oder relevante Vorkommnisse im Einsatz gab. Wir werden auch in Zukunft weiter eng mit Corscience zusammenarbeiten und deren erstklassige Module einsetzen.

Andreas Sommer
WEINMANN Emergency

Viele unserer Kunden verwenden immer noch das DM200. Sie lieben das Gerät wegen seiner Zuverlässigkeit, der stabilen Bluetooth-Verbindung, des geringen Gewichts und der kleinen Größe und vor allem wegen seiner Funktionen wie dem Echtzeit-Streaming von 12-Kanal-EKGs, fernsteuerbarer Blutdruck- und SpO₂-Messung. Wir freuen uns sehr, dass Corscience mit uns zusammengearbeitet hat, um dieses robuste und äußerst zuverlässige Gerät zu entwickeln.

Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky | Managing Partner
GHC Global Health Care

Corscience erwies sich als hervorragender Partner, nicht nur weil ihr Modul die meisten unserer technischen Anforderungen erfüllte, sondern auch wegen ihres proaktiven Ansatzes, kritische Sicherheitsfragen von Anfang an zu klären.

| Technischer Projektleiter
NASA

Corscience unterstützte uns bei der Entwicklung der extrakorporalen Antriebseinheit für unser Herzunterstützungssystem reBEAT. Dank ihrer Expertise in System-, Hardware- und Firmware-Entwicklung sowie ihrer umfangreichen Prozesserfahrung konnten alle Projektziele erreicht und dabei unsere internen Abläufe optimiert werden. Dies und die insgesamt sehr partnerschaftliche Zusammenarbeit ermöglichten eine problemlose Übergabe des Projekts an unsere Entwicklungsteams.

Johannes Clauss | CTO
Adjucor

Wir freuen uns, dass wir einen erfahrenen Dienstleister wie Corscience an unserer Seite haben, der über diese umfangreiche technologische und regulatorische Expertise verfügt.

Jacob Christensen
Joule Medical

Lassen Sie uns helfen, Ihre Prozesse zu verbessern.

 

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Ergänzend unterstützen wir Sie auch in angrenzenden Bereichen

Entwicklungsprojekte betreffen meist mehr als nur ein Fachgebiet. Hier finden Sie angrenzende Lösungsbereiche, die Ihre Entwicklung voranbringen.