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Wir stehen beratend und technisch zur Seite, um Ihre Systeme zu optimieren

Medizintechnik entwickelt sich ständig weiter: Neue Sensorik, aktuelle Forschungsergebnisse und steigende Anforderungen an Funktionalität und Einsatzbereitschaft stellen Hersteller vor technische und wirtschaftliche Herausforderungen. Häufig fehlen jedoch Ressourcen oder spezifische Kompetenzen, um bestehende Systeme oder Neuentwicklungen gezielt zu optimieren. Hier übernimmt Corscience Verantwortung – mit fundierter Expertise in Hardware, Software, Mechanik und Systemintegration.

Ob Teilentwicklungen, Funktionserweiterung oder Reduktion von Herstellkosten: Mit unserer Erfahrung in der Medizintechnikentwicklung und unserem umfassenden Systemverständnis sichern wir die Wirtschaftlichkeit Ihrer Produkte über den kompletten Lebenszyklus.

So unterstützen wir Ihre Entwicklung

Embedded Software (Linux / RTOS/(Bare Metal))

Die embedded Software stellt den Kern medizinischer Systeme dar – von präziser Signalverarbeitung bis zu sicherer Gerätekommunikation. Leistungsfähige µC- und Linux-basierte Implementierungen von Corscience ermöglichen stabile Echtzeitprozesse und konforme Systemintegration.

Leistungsinhalte

  • Anforderungsmanagement
  • Softwarearchitektur für µC- oder µProzessor-Systeme
  • Integration von Sensoren/Aktoren
  • Secure Boot, Secure Update, Verschlüsselung
  • C++, C, Rust, Python
  • Boot- und Performanceoptimierung
  • Kernel-Updates, Treiber-Anpassung
  • Updates, Bugfixes
  • Reproduzierbarer und skalierbarer Buildprozess
  • Zeitgemäße CI/CD Pipeline
  • Entwicklungsakte nach IEC 62304

Vorteile

  • Gesenktes Ausfallrisiko durch Robustheit und Stabilität
  • Verlässliche Ausführung zeitkritischer Funktionen auf µC- oder Linux-Plattformen
  • Maßgeschneiderte Lösungen für unterschiedliche Hardwareplattformen
  • Automatisierte Pipelines und reproduzierbare Builds
  • Nutzbarkeit von Funktionen und Modulen über Produktlinien hinweg
  • Schnellere Updates und kürzere Reaktionszeiten

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GUI-Entwicklung

Grafische Benutzeroberflächen verbinden Anwender und Gerät über klar definierte Bedienkonzepte – von Touch- und Tastensteuerung bis zu hybriden Interfaces. Neue Geräte erfordern intuitive Interaktionen, visuelle Klarheit und Gebrauchstauglichkeit gemäß IEC 62366.

Leistungsinhalte

  • Erstellung von GUI-Style-Guide (Farben, Symbole, Schriftgrößen, Layoutregeln)
  • Klickbare Mock-ups oder interaktive GUI-Demos
  • Verknüpfung der Benutzeroberfläche mit Applikations- und Steuerlogik
  • Implementierung der GUI mit Framework
  • Validierung von Farb-, Kontrast- und Symbolnutzung

Vorteile

  • Schnellere und präzisere Bedienung
  • Einsatzfeld- und Anwendungsbezogene Nutzeroberflächen
  • Frühzeitige Identifikation und Minimierung von Benutzerfehlern
  • Moderne Anwendungskonzepte mit Sprach- und Gestensteuerung

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Funktionserweiterung & Integration

Funktionserweiterungen ermöglichen häufig die Nutzung bestehender Hardware- und Softwareplattformen für neue medizinische Anwendungen. Durch gezielte Integration zusätzlicher Module lassen sich Funktionsumfang und Lebensdauer Ihres Systems steigern.

Leistungsinhalte

  • Analog Frontend Integration (EKG, SpO₂, etc.)
  • Erweiterung um Pacing-Funktion
  • Erweiterung um CPR Feedback
  • Erweiterung um Vitalparametersensoren (EKG, SpO₂, CO₂, Blutdruck, Temperatur etc.)
  • Algorithmen-Entwicklung auf Basis medizinischer Sensorsignale

Vorteile

  • Profitabler Markterhalt durch neue Funktionen
  • Integration diagnostischer oder therapeutischer Neuerungen
  • Verkürzung der Time-to-Market durch Integration fertiger Module

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Hardware Anpassungen

Hardware-Anpassungen ermöglichen die Weiterentwicklung bestehender Plattformen an neue technische, funktionale oder produktspezifische Anforderungen. Durch gezielte Änderungen an Schaltung, Layout und Komponenten bleibt die Systembasis erhalten und zukunftsfähig.

Leistungsinhalte

  • Ersatz von (kritischen) Bauteilen
  • Austausch von Prozessoren
  • Stromversorgungs- und Batteriemanagement
  • Normbedingte Anpassungen für Layout- und Schaltungen
  • Einbringen von Filtern, Entstörkondensatoren, Ferriten etc.
  • Verbesserte Masseführung und Abschirmung
  • Integration von Watchdog-Schaltungen, Spannungsüberwachungen, Relais, Strombegrenzungsschaltungen, galvanische Trennung

Vorteile

  • Optimierter Ersatz für kritische oder abgekündigte Komponenten
  • Steigerung von Leistung und Effizienz durch neue Prozessoren und Module
  • Anpassungen oft innerhalb bestehender Architektur umsetzbar
  • Verbesserte EMV-Eigenschaften
  • Zukunftssichere Aufstellung der Geräte

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Connectivity & Schnittstellen

Zuverlässige Konnektivität ist Grundlage moderner Medizingeräte für Datenaustausch, Fernüberwachung und klinische Integration. Durch gezielte Erweiterung oder Erneuerung von Schnittstellen werden Ihre Geräte netzwerkfähig und zukunftssicher verknüpft.

Leistungsinhalte

  • Retrofit und Ersatz von Kommunikations­modulen (u.a. BTLE, LTE, WiFi, SDC, 5G)
  • Anbindung an Kliniknetzwerke (HL7 FHIR)
  • Anbindung elektronischer Patientenakten
  • Sicherheitskonzepte (Verschlüsselung, Authentifizierung und Datenintegrität)

Vorteile

  • Zuverlässige Kommunikation mit klinischen Netzwerken und IT-Systemen
  • Echtzeitübertragung, -tracking und -auswertung von Vital- und Gerätedaten
  • Remote-Einspielung von Software-Updates
  • Optimierte Interoperabilität Ihrer Systeme

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Gehäuseentwicklung

Gehäuse für medizinische Geräte haben höchste Anforderungen an Sicherheit, Ergonomie und Normkonformität zu erfüllen. Bei unseren Entwicklungen berücksichtigen wir Aspekte wie Biokompatibilität, Brandschutz, Robustheit, Gewicht und Mobilität, um Lösungen zu schaffen, die im klinischen Alltag überzeugen.

Leistungsinhalte

  • Materialauswahl und Biokompatibilität (Kunststoffe, Metalle gemäß ISO 10993)
  • Brandschutz und Normenkonformität (Materialien nach UL94, gemäß IEC 60601-1)
  • Ergonomie und Bedienkomfort (Integration von Griffen und Bedienelementen)
  • Robustheit und Schutz (IP-Schutzklassen, Stoß- und Vibrationsfestigkeit)
  • Gewichtsoptimierung und Mobilität (Leichtbau, tragbare und modulare Konzepte)
  • Platzoptimierte Integration und Funktionalität (Elektronik, Displays und Schnittstellen)
  • Fertigungstechnologien (Spritzguss, 3D-Druck etc.)

Vorteile

  • Normgerechte und sichere Gehäuselösungen für jedes Einsatzfeld
  • Kurze Entwicklungszyklen durch Rapid Prototyping und moderne Fertigung
  • Hohe Zuverlässigkeit und Langlebigkeit unter anspruchsvollen Bedingungen
  • Optimierte Ergonomie und Mobilität für den klinischen Alltag
  • Kosteneffiziente Fertigung durch abgestimmte Technologien

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Entwicklung von Applied Parts

Die patientennahen Komponenten, sogenannte „Applied Parts“, müssen sowohl für Anwender als auch für Patienten sicher und ergonomisch sein sowie Normenkonformität erfüllen. Mit Fokus auf Biokompatibilität, elektrischer Sicherheit und komfortabler Handhabung, helfen wir mit Beratung und bei der Entwicklung von Anwendungsteilen für Ihre Medizinprodukte.

Leistungsinhalte

  • Materialauswahl und Biokompatibilität (Kunststoffe, Metalle gemäß ISO 10993)
  • Brandschutz und Normenkonformität (Materialien nach UL94, gemäß IEC 60601-1)
  • Ergonomie und Bedienkomfort (Integration von Griffen und Bedienelementen)
  • Robustheit und Schutz (IP-Schutzklassen, Stoß- und Vibrationsfestigkeit)
  • Gewichtsoptimierung und Mobilität (Leichtbau, tragbare und modulare Konzepte)
  • Platzoptimierte Integration und Funktionalität (Elektronik, Displays und Schnittstellen)
  • Fertigungstechnologien (u.a. Spritzguss, 3D-Druck, Metallbearbeitung)

Vorteile

  • Sichere und normgerechte Lösungen für patientennahe Anwendungen
  • Hohe Zuverlässigkeit und Langlebigkeit auch unter klinischen Bedingungen
  • Ergonomisches Design für schnelle und intuitive Bedienung
  • Kosteneffiziente Fertigung durch abgestimmte Technologien

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Reduktion von Herstell- & Fertigungskosten

Gezielte Entwicklungs- und Designanpassungen senken Material-, Montage- und Prüfaufwände in der Serienproduktion. Durch technische und organisatorische Optimierungen entsteht eine wirtschaftliche effiziente Fertigung bei gleichbleibender Funktionalität und Qualität.

Leistungsinhalte

  • Analyse Materialeinsatz, Fertigungsschritte und Testaufwand
  • Überarbeitung von Schaltung, Layout und Mechanik
  • Bewertung von Komponenten, Material- und Lieferanten
  • Variantenmanagement
  • Design for Manufacturing

Vorteile

  • Verringerung der Kosten für unterschiedliche Baugruppen
  • Sichere Lieferketten und reduziertes Beschaffungsrisiko
  • Frühzeitige Kostenbewertung für bessere Designentscheidungen
  • Verbesserte Wirtschaftlichkeit

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Design Transfer & Industrialisierung

Der Design Transfer überführt ein entwickeltes Produkt in eine stabile Serienfertigung. Durch strukturierte Abstimmung zwischen Entwicklung, Qualität und Produktion entstehen reproduzierbare Prozesse und klare Fertigungsunterlagen für die Produktion Ihrer Systeme.

Leistungsinhalte

  • Produktionskonzept-Erstellung
  • Validierte Stücklisten, Fertigungs- und Prüfdokumentation
  • Überführung von Entwicklungsdaten
  • Pilotserie
  • Produktionsdokumentation
  • Installation-, Operational- und Performance-Qualification (IQ, OQ, PQ)

Vorteile

  • Nutzbarkeit von Funktionen und Modulen über Produktlinien hinweg
  • Schnellere Updates und kürzere Reaktionszeiten

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Miniaturisierung

Die zunehmende Portabilität und Personalisierung medizintechnischer Systeme erfordert kompaktere und energieeffizientere Designs. Eine strategische Miniaturisierung eröffnet neue Anwendungsszenarien, stellt aber hohe Anforderungen an Schaltungslayouts, Elektronikkomponenten und Thermomanagement.

Leistungsinhalte

  • System und Funktionsanalyse zur Priorisierung des Miniaturisierungsprozesses
  • Optimierung der Architektur und des Layouts
  • Elektronik-Redesign
  • Komponentenbewertung & Auswahl
  • Optimierung EMV- und thermischer Designs
  • Anpassung gemäß DFA & DFM Prinzipien
  • Integrationstest und Verifikation

Vorteile

  • Deutliche Reduktion von Volumen und Gewicht
  • Gleichbleibende oder erhöhte Leistungswerte für portable Geräte
  • Angepasste Designs für optimale Produktion und Montage
  • Miniaturisierungskonzepte für unterschiedliche Geräteplattformen

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Conformity Check
Normkonformität ist entscheidend für die Zulassung und Marktfähigkeit medizintechnischer Produkte. Fehlende oder unklare Nachweise führen häufig zu Verzögerungen und Nacharbeiten. Der Conformity Check identifiziert Lücken, findet und bewertet technische sowie argumentative Lösungswege um Konformität zu erlangen.

Leistungsinhalte

  • Gap-Analyse bzgl. fehlender oder unzureichender Nachweise und Prozesse
  • Überprüfung Functional Safety gemäß IEC 60601 / IEC 62304
  • Analyse bestehender Tests, Validierungen und technischer Nachweise
  • Erstellung Rationals zur Argumentation gegenüber der Benannten Stelle
  • Erstellung technischer Lösungen und Re-design
  • Zusatztests / Verifikation
Vorteile

  • Früherkennung von Normabweichungen
  • Umsetzung mit minimalem Eingriff in laufende Projekte
  • Reduktion von Zulassungsrisiken
  • Belastbare argumentative Handlungsempfehlungen
  • Technisch sichere und normkonforme Lösungen
  • Strukturierte Übersicht möglicher Lösungswege mit Erfolgbewertung
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Unsere Leistungspakete für Ihren Erfolg

Mit Erfahrung aus zahlreichen Medtech-Projekten sowie der engen Zusammenarbeit mit führenden Herstellern und Start-ups bieten wir maßgeschneiderte Leistungspakete, um Ihre Medizinproduktentwicklung schneller und sicherer ans Ziel zu bringen.

Lassen Sie uns helfen, Ihre Prozesse zu verbessern.

 

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Ergänzend unterstützen wir Sie auch in angrenzenden Bereichen

Entwicklungsprojekte betreffen meist mehr als nur ein Fachgebiet. Hier finden Sie angrenzende Lösungsbereiche, die Ihre Entwicklung voranbringen.