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Von der Idee zum Markterfolg

Vom ersten Profi-Defibrillator bis zum kleinsten AED der Welt – Corscience steht seit Jahrzehnten für sichere Medizintechnik-Entwicklungen auf höchstem Niveau.

Mit unserem komplett-systemischen Ansatz betreuen wir Ihre Projekte von der Idee bis zur Zulassung. Unsere umfassenden Kompetenzen in der Systementwicklung sowie bewährte Technologiebausteine beschleunigen Ihre Entwicklung und minimieren potenzielle Risiken.

Dank unserer Erfahrung mit sicherheitskritischen Systemen – von Defibrillation über Monitoring bis Beatmung – sowie unserer regulatorischen Expertise sind wir Ihr Single Point of Contact für Entwicklung, Zulassung und Produktion.

Ob Patienten-, Anwender-, Elektro- oder Funktionssicherheit: Sicherheit ist bei Corscience immer Teil des Designs.

Unsere Vorgehensweise

Verstehen & Fokussieren

In dieser frühen Phase tauchen wir tief in Produktvision, Anwendungskontext und Anforderungen ein. In Workshops und Kreativsessions schärfen wir gemeinsam den System-Footprint, definieren USP und Produktziel und entwickeln ein belastbares erstes Verständnis. Durch intensives Brainstorming und strukturiertes Denken helfen wir unseren Kunden, die Idee zu konkretisieren und richtig zu fokussieren.

Planen & Strukturieren

Wir setzen das gemeinsame Projekt auf, klären Rollen, Verantwortlichkeiten, regulatorische Rahmenbedingungen und den gesamten Projekt- sowie QA-Plan. Parallel entsteht in der Konzeptphase die Systemarchitektur, ergänzt durch Machbarkeitsstudien, technische Analysen und die Ermittlung detaillierter Anforderungen. So wird aus der Vision ein klar strukturierter, durchdachter Projektplan – inklusive erster Testideen und sauber definiertem Scope.

Entwickeln & Validieren

In der Funktionsmusterphase entsteht der erste vollständige Geräteentwurf: Hardware, Software und Mechanik werden entwickelt, integriert und in ersten Tests validiert. Darauf aufbauend entwickeln wir den Prototypen mit finaler Mechanik, finaler Hardware und getesteter Software. Am Ende dieser Phase steht ein nahezu serienreifes Gerät, dessen Funktionsfähigkeit umfassend geprüft und dokumentiert ist.

Qualifizieren & Überführen

Unabhängige Systemtests, externe Prüfungen (z. B. EMV, benannte Stellen) und gezieltes Bugfixing sichern die vollständige Qualifikation des Produkts. Anschließend begleiten wir die reibungslose Produktionsüberführung, stimmen uns mit Fertigungspartnern ab und unterstützen bei Nullserie und Industrialisierung. Ziel: ein qualifiziertes, produzierbares Medizinprodukt – sauber dokumentiert und herstellbereit.

Life-Cycle-Management

Nach dem Markteintritt unterstützen wir über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg: von Pflege und Weiterentwicklung über Updates und Varianten bis hin zu Compliance-Anpassungen und Obsoleszenz-Management. So bleibt Ihr Produkt auch langfristig sicher und erfolgreich.

Neben der Komplettentwicklung unterstützen wir Sie auch gezielt in einzelnen Bereichen der MedTech-Entwicklung

Ob punktuelle Beratung, spezielle Expertise oder die Übernahme klar definierter Arbeitspakete – wir steigen dort ein, wo Sie uns brauchen, und ergänzen Ihre Teams passgenau.

 

Sie wollen aus einer Idee ein Produkt machen?

 

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