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Consultant Regulatory Affairs (m/w/d) Medizintechnik (Homeoffice-Option)

Ihr Herz schlägt für Medizintechnik? Unseres auch!

Corscience entwickelt seit 2001 in Erlangen Systeme für die Medizintechnik. Bei uns dreht sich alles um Defibrillation: Wir konzipieren, entwickeln, standardisieren und individualisieren Defibrillator-Technologie für die Laien-Anwendung genauso wie für Profis im Rettungsdienst und in der Klinik. Über 100 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leisten so jeden Tag einen Beitrag, um mehr Menschen zu helfen und Leben zu retten.

Werden Sie Teil unseres QM-Teams zum nächstmöglichen Zeitpunkt  in Erlangen oder in Hamburg.

Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung der Anforderungen und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen unter Berücksichtigung der einschlägigen Normen und Gesetze (sowohl intern als auch bei Kunden)
  • Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Medizinprodukte
  • Überwachung, Durchführung und Erneuerung internationaler Produktzulassungen
  • Durchführung von internen Audits sowie Begleitung externer Audits
  • Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
  • Durchführung von Präsentationen und Schulungen zu QM-relevanten Prozessen und Zulassungsthemen beim Kunden
  • Mitarbeit und Leitung von Projekten zur Zulassung von Medizinprodukten nach MDR beim Kunden

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation wünschenswert, aber kein Muss; auch ein Quereinstieg ist möglich
  • Erste Berufspraxis im Qualitätsmanagement, idealerweise im Medizintechnikumfeld
  • Wissen in den einschlägigen regulatorischen Vorgaben und Anforderungen (MDD/MDR, ISO 13485, 21 CFR Part 820) von Vorteil
  • Kommunikationsvermögen auf Deutsch sowie auf Englisch
  • Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise in Verbindung mit hohem Qualitätsanspruch
  • Präsentations- und Begeisterungsvermögen sowie souveränes Auftreten
  • Gelegentliche Dienstreisen für Projekteinsätze bei Kunden vor Ort möglich

Wir bieten

  • Kollegiales und wertschätzendes Arbeitsklima – mit Duz-Kultur über alle Ebenen hinweg
  • Flexible Arbeitszeitmodelle mit Remote-Optionen, gute Vereinbarkeit von Beruf und Familie
  • Moderne und hochwertige Arbeitsausstattung
  • Umfassendes, strukturiertes Onboarding mit Patenschafts-Programm
  • Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen
  • 30 Tage Urlaub im Jahr sowie anlassbezogener Sonderurlaub (z.B. bei Umzug)
  • Regelmäßige Feedbackgespräche sowie individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Wechselnde Foodtrucks vor der Tür mit Corscience-Rabatt
  • Fahrradfreundliche Lage und gute ÖPNV-Anbindung, Firmenparkplätze und E-Ladestation
  • Lebendige CORmunity für vielfältiges Miteinander bei Sport, Gesundheit, Events und Feiern

Interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt. Bitte mit möglichem Starttermin und Gehaltsvorstellung an .

Für Fragen steht Ihnen Laura Haustein unter +49 9131 977986-364 gern zur Verfügung.

Stellenanzeige_Consultant Regulatory Affairs (m/w/d) Medizintechnik

Um sich für diesen Job zu bewerben, sende deine Unterlagen per E-Mail an jobs@corscience.com

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