Dabei geht es nicht um eine Verdopplung der Leistung gegenüber dem Vorgänger. Mythos ist um mehrere Größenordnungen besser darin, Zero-Day-Schwachstellen zu finden. Firefox-Exploit-Benchmarks zeigen eine 90-fache Steigerung im Vergleich zu Opus 4.6: Mozilla Firefox...
Technologien & Trends
Exploratives Testen: Der fehlende Baustein Ihrer Teststrategie
Die Grenzen klassischen Testens Beim klassischen Testen gehen wir davon aus, dass wir uns bewusst sind, was wir wissen und was wir nicht wissen, und können daher Testfälle entwerfen, die spezifisch darauf eingehen. Klassisches Testen bietet Struktur, Wiederholbarkeit...
Ein kleiner Bug kann teuer werden: Erkenntnisse aus realen Cybersecurity-Vorfällen mit Medizinprodukten
Neben technischen und regulatorischen Aspekten kann Cybersicherheit spürbare wirtschaftliche Folgen haben. Eine einzelne Schwachstelle kann teure Produktrückrufe auslösen, ungeplante Nachbesserungen notwendig machen und den regulatorischen Druck erhöhen. Noch schwerer...
Unmögliches möglich machen: TDK unterstützt Corscience bei der Entwicklung des kleinsten AED der Welt
Die zentrale Herausforderung: Hochspannung auf kleinstem Raum Die Größe allein war jedoch nicht die einzige limitierende Größe. Für einen Defibrillator ist es außerdem entscheidend, dass der Kondensator seine Ladung über längere Zeiträume hinweg hält. Jeder...
Usability für moderne Medizingeräte: Eine Basis für nachhaltigen Erfolg
Was bedeutet Usability Engineering? Grundsätzlich versteht man unter Usability Engineering die gezielte Betrachtung und Entwicklung der Schnittstellen zum Nutzer. Nutzerschnittstellen sind alle Interaktionspunkte zwischen dem Produkt und dem Nutzer oder auch dem...
Miniaturisierung komplexer Medizintechnik: Technische, organisatorische und regulatorische Herausforderungen meistern
Herausforderungen der Miniaturisierung Die Miniaturisierung von Diagnose und Therapiegeräten erfordert neue Ansätze in der mechanischen Konstruktion, Elektronik, im Thermomanagement und in der Systemintegration. Sie verlangt zudem eine enge Abstimmung über alle...
Neue Anforderungen an AEDs und Digitalisierung in der Medizintechnik
Konnektivität ist kein nice-to-have mehr, sondern Grundvoraussetzung für Marktzugang und Zukunftsfähigkeit. Wer heute ein Medizinprodukt entwickelt, muss digitale Schnittstellen und sichere Datenübertragung von Anfang an mitdenken. Vor diesem Hintergrund bringt die...
Modulare Plattform für effiziente Informationsverarbeitung in der Medizintechnik
Die Plattform-Lösung ist vollständig skalierbar: Wir können vorhandene Technologien des Kunden, z. B. Sensoren, sowohl hardware- als auch softwareseitig schnell an das System anbinden. In enger Abstimmung mit dem Kunden, auch in hybriden Kunden-Corscience-Teams,...
Verantwortlichkeiten von Herstellern von Medizinprodukten unter dem AI Act
Risikomanagementsystem Ihre Prozesse müssen kontinuierlich potenzielle Risiken über den gesamten Lebenszyklus des Produkts hinweg bewerten und mindern, von der Entwicklung bis zur Marktüberwachung. Hersteller müssen die Wiederholbarkeit, Zuverlässigkeit und Sicherheit...
Implementierungsstrategien für Hersteller von Medizinprodukten im Hinblick auf den AI Act
1. Durchführung einer umfassenden Gap-Analyse Im ersten Schritt gilt es, alle KI-Komponenten in Ihren Produkten zu identifizieren und sie gemäß dem risikobasierten Rahmen des AI Acts zu klassifizieren. Reichen außerdem die vorhandene technische Dokumentation, die...
Einführung in den AI Act für Hersteller von Medizinprodukten
Mehr Regulierung für zusätzliche Sicherheit Der AI Act ist eine zusätzliche Verordnung zu den bereits strengen Anforderungen der MDR. Während die MDR sich auf die physische Sicherheit und das Wohl der Patienten und Nutzer konzentriert, bringen KI und maschinelles...
Vorbeugen statt teuer nachbessern: Kritische Fehler in der Produktentwicklung frühzeitig aufdecken
Beispiele für gefundene, sicherheitsrelevante Fehler: Fehlerhafte oder gar nicht durchgeführte Beatmung Fehlende oder falsche Alarmausgabe, u. a. aufgrund eines Ausfalls des Lautsprechers Start im passwortgeschützten Modus, so dass Unbefugte kritische Änderungen...











